ChiCTR1900024031尚未招募早期 1 期
优化左心室-动脉耦联在脓毒症 / 脓毒性休克早期复苏中的应用— 一项前瞻性随机对照研究
浙江省医药卫生科技计划面上项目( 编号:2019KY184)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天病死率
研究概览
简要总结
探讨以优化左心室-动脉耦联为目标的复苏方案能否改善脓毒症 / 脓毒症休克患者的临床预后
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①入组时出现左心室-动脉失耦联(VAC > 1.36)的脓毒症 / 脓毒性休克患者,且符合《拯救脓毒症运动:脓毒症 / 脓毒性休克管理国际指南-2016 版》对脓毒症及脓毒性休克的诊断标准 ②年龄≥18 岁 ③经本人或家属知情同意并签署知情同意书
排除标准
- •(1)脓毒症或脓毒性休克诊断时左心室-动脉耦联 (2)急性心肌梗死 (3)主动脉瓣膜病变 (4)心脏术后 (5)既往有肺动脉高压病史 (6)感染性休克发生前即存在心功能不全 (7)预计脓毒症 / 脓毒性休克发生后 6 小时内死亡的患者 (8)无法进行经胸超声心动图检查或不能获得满意心脏超声图像 (9)存在左西孟旦或多巴酚丁胺禁忌症(如心脏机械性阻塞等疾病)
研究组 & 干预措施
实验组
以优化左心室-动脉耦联为目标的复苏方案
对照组
常规复苏方案
结局指标
主要结局
28 天病死率
次要结局
- ICU 病死率
- 住院病死率
- 住 ICU 时长
- 住院时长
- 机械通气时长
研究者
研究点 (1)
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