ChiCTR1900021863进行中（未招募）不适用
夹闭创面对胃内镜黏膜下剥离术后人工溃疡的愈合影响
广州医科大学附属第六医院清远市人民医院院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年3月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溃疡面积减少率
研究概览
简要总结
本研究通过比较胃 ESD 术后夹闭创面组和非夹闭创面组术后 4 周、8 周人工溃疡的愈合情况、术后并发症发生率，以了解夹闭创面对胃 ESD 术后人工溃疡的影响，探索一种安全、高效的胃 ESD 术后人工溃疡的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入 2019 年 1 月-2020 年 12 月广州医科大学附属第六医院所有因胃黏膜及黏膜下病变需行 ESD 术 40 例患者。
排除标准
- •(1)ESD 手术前 4 周使用过质子泵抑制剂、H2 受体阻滞剂或其他粘膜保护剂者；
- •(2)有严重心肺、肝肾功能不全者、精神障碍机凝血功能障碍者；
- •(3)不耐受内镜手术者；
- •(4)妊娠期、哺乳期妇女；
- •(5)研究期间在接受抗凝药物治疗者；
- •(6)对麻醉药物、质子泵抑制剂过敏者；
- •(7)既往有胃部肿瘤病史、胃部手术病史者。
研究组 & 干预措施
夹闭组
术后对创面做夹闭处理
非夹闭组
术后不对创面做夹闭处理
结局指标
主要结局
溃疡面积减少率
次要结局
- 愈合率
- 好转率
研究者
研究点 (1)
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