ChiCTR-EOC-17013828已完成不适用
代谢综合征诊断标准和诊断规范——儿童青少年部分
国家科技支撑计划拨款6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38,000 人开始时间: 2009年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 38,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
（1）建立 6-16 岁儿童青少年性别年龄段腰围百分位数据库。 （2）建立儿童青少年代谢综合征诊断标准及诊断规范。 （3）建立适合评估中国儿童青少年胰岛素抵抗、肝脏脂肪沉积、脂肪因子水平等代谢综合征重要组分的精确参数及其切割点，筛选出能对代谢综合征进行早期预警的指标。 （4）建立全国多中心的儿童青少年代谢综合征数据库以及网络平台。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、研究对象的纳入标准，符合以下所有标准的个体：
- •a.研究对象为来自全国 5 个中心（包括城市和农村）的健康儿童青少年
- •2、肥胖纳入标准，符合以下所有标准的个体：签署知情同意书；参照我国 2004 年中国学龄儿童青少年 BMI 肥胖标准；年龄 6~10 岁，10~16 岁两个年龄段；每个中心每个年龄段男女各一半；
- •3、正常健康儿童青少年组纳入标准，符合以下所有标准的个体：签署知情同意书、参照我国 2004 年中国学龄儿童青少年 BMI 正常标准、与病例组在年龄、性别及地区分布一致。
排除标准
- •1.研究对象的排除标准，符合以下任何一项的个体：
- •a.患有肿瘤性疾病（下丘脑、垂体、肾上腺或其他部位实体肿瘤及白血病等）；
- •b. 患有内分泌及代谢性疾病（如甲亢、甲减、肾上腺皮质增生、柯兴氏综合征、糖原累积症、尼曼皮克病等）；
- •c. 患有严重的心肝肾等疾病（如先天性心脏病、慢性肝炎、肾病综合征、急性肾小球肾炎等）；
- •d.患有其他慢性疾病如肺结核、哮喘、免疫风湿病等；
- •2.肥胖组排除标准，符合以下任何一项的个体：
- •a.患有肿瘤性疾病（下丘脑、垂体、肾上腺或其他部位实体肿瘤等）；
- •b.患有肥胖相关的先天遗传性疾病（如贝-韦综合征、罗-蒙-毕综合征）；
- •c.患有内分泌及代谢性疾病（如甲亢、甲减、肾上腺皮质增生、柯兴氏综合征、糖原累积症、尼曼皮克病等）；
- •d.患有严重的心肝肾等疾病（如先天性心脏病、慢性肝炎、肾病综合征、急性肾小球肾炎等）；
- •e.患有已知的其他免疫、风湿性疾病需要皮质激素等药物治疗的患儿；
- •正常健康儿童青少年组排除标准，符合以下任何一项的个体：
- •b.患有已知的糖尿病、高血压、血脂异常、脂肪肝等代谢综合征相关疾病；
- •c.血脂、血糖、血压、尿酸检查有其中一项异常者
研究组 & 干预措施
筛查人群
问卷调查
肥胖组
OGTT 试验
对照组
OGTT 试验
结局指标
主要结局
身高
体重
腰围
臀围
血压
血糖
尿糖
胰岛素
血生化
尿微量白蛋白
糖化血红蛋白
肝脏结构
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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