ChiCTR1900022484尚未招募不适用
剖宫产术后再次妊娠阴道试产的安全性和产程研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产程时间
研究概览
简要总结
回顾性分析我院剖宫产后阴道试产病例的临床信息，在此基础上设计适合国人的剖宫产后再次妊娠阴道试产的预测模型。再开展前瞻性队列研究，验证 VBAC 预测模型的准确性，分析我院 VBAC 的有利因素及不同分娩方式对妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •单次子宫下段横切口剖宫产史，无 TOLAC 禁忌，符合以下条件者：
- •a. 妊娠间隔（本次妊娠末次月经距离前次剖宫产手术间隔时间）≥18 月
- •b. 仅有一次剖宫产史，无其他子宫疤痕存在
- •c. 既往剖宫产手术采用子宫下段横切口，切口无延裂；
- •d. 此次妊娠单胎头位；
- •e. 此次妊娠孕 32-34 周,B 超检查子宫前壁下段连续无缺损；
- •f. 分娩孕周≥28 周；
- •g. 胎儿估计体重＜4.0Kg；
- •h. 前次剖宫产指征不存在且未出现新的剖宫产指征。
排除标准
- •a. 前次剖宫产有产褥感染、晚期产后出血、产后转经后月经淋漓不尽；
- •c. 妊娠合并子宫憩室或憩室修补史；
- •d. 有严重的妊娠合并症或并发症，不适合阴道分娩者 ；
- •e. 有阴道分娩的绝对禁忌证者（如中央型前置胎盘）。
研究组 & 干预措施
TOLAC 成功组，TOLAC 失败组，ERCS 组，自然临产初产组
结局指标
主要结局
产程时间
分娩方式
产后出血量
新生儿阿普加评分
子宫破裂例数
新生儿重症监护室入住率
产妇住院天数
输血治疗
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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