ChiCTR2100048775进行中（未招募）不适用
前瞻性研究“保留宫颈纵隔的宫腔镜下子宫完全纵隔切开术”的安全性及疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血量
研究概览
简要总结
通过前瞻性研究保留宫颈纵隔的宫腔镜下子宫完全纵隔切开术的安全性及疗效，评估该手术方式在临床治疗子宫完全纵隔的安全性、优势和对改善患者生殖预后的疗效，评价保留宫颈的宫腔镜下完全性子宫纵隔切开术式的临床应用价值及卫生经济学效能，致力于提供综合性能更佳的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.20-45 岁育龄期女性，有生育需求；
- •2.经盆腔核磁共振三维重建诊断为双宫颈完全性纵隔子宫患者；
- •3.能耐受宫腔镜手术者；
- •4.获得知情同意或者能够提供书面知情同意。
排除标准
- •1.患有子宫内膜病变、子宫及附件恶性肿瘤、输卵管疾病疾病、生殖内分泌疾病等影响妊娠者；
- •2.严重心肺脑血管疾病、肝肾功能不全、精神障碍等不能耐受手术者；
- •3.急性生殖道炎症感染期者、生殖道结合未系统抗结核治疗者；
- •4.近 3 月子宫穿孔或子宫手术史者；
- •5.不具备随访条件的患者；
- •6.研究者认为其他不适合入组的受试者。
研究组 & 干预措施
1 组
行保留宫颈纵隔的宫腔镜下子宫完全纵隔切开术
结局指标
主要结局
出血量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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