ChiCTR2100042172进行中（未招募）不适用
河北医科大学第二医院内分泌科——产科孕期甲状腺激素水平调查协作团队
2019 年河北省财政厅政府资助临床医学优秀人才培养项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 771 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 771
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 甲状腺过氧化酶抗体
研究概览
简要总结
建立石家庄地区健康孕妇妊娠期特异性甲状腺激素相关指标的参考范围，为本地区孕期甲状腺疾病的诊治提供科学有效的参考，并将其推广至石家庄地区各级医院和围产保健机构，正确评价本地区妊娠期妇女的甲状腺功能，对超过 95%参考范围的患者进行有效干预，探讨相应的治疗策略，进一步申请省市级孕产妇甲状腺疾病治疗相关的课题，开展相应研究，在全省范围内推广建立各地区特异性妊娠期甲状腺激素水平参考范围，为提高河北省人口质量作出积极努力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)无甲状腺疾病个人史及家族史；
- •(2)无服用影响甲状腺功能的药物史(雌激素除外)；
- •(3)无可见或可触及的甲状腺肿；
- •(5)无早产或自然流产或胎停、新生儿畸形、巨大儿等不良妊娠结局史和胎儿异常史，无妊娠高血压、妊娠糖尿病等产科并发症；
- •(6)无慢性病，如自身免疫性疾病、心血管疾病、垂体性疾病、肾病等或其它重大疾病；
- •(7)无头颈部接受放射史；
- •(9)本市居住 5 年以上。
排除标准
- •初筛时发现甲状腺结节或其他甲状腺疾病、血清 TSH、FT4、TT4、FT3 和 TT3，TPOAb、TgAb、TRAb 超出正常值范围者。
研究组 & 干预措施
正常妊娠组
非妊娠对照组
结局指标
主要结局
甲状腺过氧化酶抗体
甲状腺球蛋白抗体
促甲状腺激素受体抗体
促甲状腺素
三碘甲状腺原氨酸
四碘甲腺原氨酸
血清游离三碘甲腺原氨酸
血清游离甲状腺素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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