ChiCTR2200065756尚未招募4 期
西罗莫司片治疗良性内皮瘤的临床观察
科室临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 8 人开始时间: 2022年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 8
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床皮损评分
研究概览
简要总结
评价西罗莫司片治疗良性淋巴管内皮瘤的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 6-60 岁，性别不限；
- •2.经临床及病理确诊的良性淋管内皮瘤患者；
- •3.皮损面积较大，直径大于 5 厘米，手术切除困难；
- •4.患者（患儿监护人）同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.需要系统治疗的活动性感染；
- •2.患有原发性或继发免疫缺陷，HIV 阳性患者；
- •3.患有恶性肿瘤患者；
- •4.患有严重的不可控制的其他系统性疾病；
- •5.既往曾使用过 mTOR 抑制剂治疗；
- •6.对西罗莫司及其衍生物有过敏史；
- •7.入组前至少 8 周内因原发病接受过相关治疗；
- •8.妊娠或拟在试验周期内妊娠；
- •9.不愿意或无法遵守本治疗方案的患者。
研究组 & 干预措施
西罗莫司组
西罗莫司片 0.8mg/m^2/天
结局指标
主要结局
临床皮损评分
皮肤病生活质量量表(DLQI)评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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