ChiCTR2300069882尚未招募早期 1 期
基于多导睡眠和肠鸣音监测的睡眠肠动力学分析与应用研究
国家自然科学基金课题(61701540)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠鸣音
研究概览
简要总结
本项目同步获取多导睡眠数据和肠鸣音数据,分别提取特征参数并结合临床数据标记,深入分析多通道生理参数尤其是多种生理参数的关联性分析,建立睡眠期间肠动力学分析模型,用于诊断肠动力疾病,定量评价睡眠障碍与肠动力疾病的相互影响,量化睡眠期间自主神经系统对包含肠动力在内的全身调节作用,探索健康状态的生物标记物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康人指的是无睡眠障碍和历史性肠病人员;
- •2.睡眠障碍患者指的是已明确诊断为睡眠障碍的临床患者;
- •3.功能性肠病患者指的是已明确诊断为功能性肠病的患者,主要是肠易激性综合征的患者。
排除标准
- •1.如果不能配合多导睡眠监测系统监测的可临时中止或退出。
研究组 & 干预措施
健康人
睡眠障碍患者
功能性肠病患者
结局指标
主要结局
肠鸣音
时间窗: 夜间睡眠过程中
PSG 数据
时间窗: 夜间睡眠过程中
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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