ChiCTR1900023520进行中（未招募）早期 1 期
一项关于研究下肢缺血预适应对肺高血压患者的远期预后影响的随机平行对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 六分钟步行距离
研究概览
简要总结
本实验旨在对单侧下肢进行专业的缺血预处理后测定患者血液中相关生化、心脏超声参数、右心导管检查、六分钟步行距离来分析下肢缺血预适应对肺动脉高压患者远期预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •右心导管检查：mPAP≥25mmHg，同时 PAWP≤15mmHg 及肺血管阻力＞3Wood 单位的患者。
排除标准
- •（1）左心疾病所致肺高血压患者、呼吸系统和 / 或缺氧所致肺高血压患者及未知因素所致肺高血压患者；
- •（2）闭塞性血管炎或大动脉炎累及双下肢血管的患者；
- •（3）下肢静脉血栓形成的患者；
- •(4) 无法耐受下肢缺血处理的患者（如：下肢存在严重残疾、近期的应力性骨折、皮肤存在严重烧伤、破溃等）。
研究组 & 干预措施
试验组
使用一个充气袖带进行 3 个周期的 5 分钟下肢缺血处理（以超过肱动脉收缩压 30mmHg 的压力）和 5 分钟再灌注。
对照组
使用一个充气袖带进行 3 个周期的 5 分钟下肢加压处理（以 40mmHg 的压力）和 5 分钟的无压力捆绑。
结局指标
主要结局
六分钟步行距离
血氧饱和度
左室射血分数
三尖瓣环收缩期位移
肺动脉收缩压
心指数
心排出量
白介素-1β
白介素-6
白介素-8
白介素-10
促红细胞生成素
血清肌酐
肌钙蛋白-T
肌酸激酶同工酶
肿瘤坏死因子-α
活性氧
前列环素
环磷酸鸟苷
一氧化氮
亚硝酸盐
腺苷
血管源性生长因子
内皮素-1
人脂肪酸结合蛋白
血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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