ChiCTR2200062590尚未招募治疗新技术临床试验
外科学
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2022年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后血糖值（血糖值＞8.0mmol/L 视为血糖异常升高）
研究概览
简要总结
探索术前口服支链氨基酸对改善结直肠癌手术病人术后胰岛素抵抗的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50-80 岁 2.经病理证实的结直肠癌 3.拟行择期腹腔镜下结直肠癌根治手术 4.术前 ASA（American Society of Anesthesiologists）分级 I-III5.取得患者知情同意
排除标准
- •1.既往或入院后诊断糖尿病（空腹血糖≥7.0mmol/L 或糖化血红蛋白≥6.5%）2.术前胰岛素抵抗（HOMA-IR>2.8）3.肾功能不全需进行透析，肝功能不全（Child–Pugh 分级 B 级及以上）4.消化道梗阻引起的进食障碍 5.妊娠或哺乳期妇女 6.患有严重的精神疾病
研究组 & 干预措施
研究组
患者于术前 2-4 小时口服 600ml 含 18 克支链氨基酸的饮料
对照组
患者于术前 2-4 小时口服 600ml 水
结局指标
主要结局
术后血糖值（血糖值＞8.0mmol/L 视为血糖异常升高）
时间窗: 术后 0、2、4、6、8、10、12 小时
次要结局
- HOMA-IR 值(术后返回病房时、术后第一天晨起)
- 术后并发症(住院期间，出院后 30 天内)
- 术后住院时间(出院日)
研究者
研究点 (3)
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