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临床试验/ChiCTR2200060578
ChiCTR2200060578进行中(未招募)不适用

糖尿病相关干眼的眼表黏蛋白的研究

科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年7月5日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
泪液渗透压

研究概览

简要总结

更全面地研究糖尿病人群干眼的特点。研究泪液渗透压、MUC5AC、LT-a 与其他临床指标之间的关系,进一步探讨糖尿病干眼发病的机制。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
50 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 50-80 岁之间的老年人群,包括糖尿病患者与健康对照。

排除标准

  • 任何急性眼部炎症患者;
  • 合并有严重心、脑血管、肝肾、内分泌及免疫系统、造血系统疾病;
  • 合并有泪腺功能异常,如先天性无泪症、先天性无泪腺、泪道阻塞和急慢性泪囊炎等;
  • 合并有白内障、青光眼、眼外伤、角结膜化学伤等其它眼病者;
  • 正在妊娠期、哺乳期或计划妊娠育龄女性;
  • 最近 30 天内参加过另外的药物或器械研究;
  • 服用抗生素类药物、免疫抑制剂,或使用抗生素类、激素类眼药水者;
  • 两周内曾使用或正在使用角膜接触镜者;
  • 研究者认为不适合参与研究的其他情况。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

泪液渗透压

血糖

糖化血红蛋白

泪液 MUC5AC 浓度

泪液 LTA 浓度

泪膜破裂时间

泪液分泌试验

角膜染色

结膜染色

泪液脂质层厚度

不完全眨眼频率

睑板腺评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
科研经费

研究点 (1)

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