ChiCTR2400080916尚未招募早期 1 期
柔性可穿戴微流道智能传感系统用于围术期关键生化指标无创连续监测的临床转化研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汗液乳酸值
研究概览
简要总结
通过柔性微流道智能传感系统,采集全麻患者汗液,分析汗液中关键生化指标(乳酸、K+、Ca2+)在汗液中的浓度,并分析其与相应物质在动脉血中浓度的相关性,探索通过汗液实现围术期关键生化指标无创连续检测的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •②预计手术时间≥3 h;
- •③需要进行有创动脉穿刺置管,并于术中进行血气分析;
- •④ASA 分级 I-III。
排除标准
- •①患者无法进行有创动脉穿刺;
- •②出于医疗安全或患者舒适度考虑,主管医生认为不宜反复采血;
- •③患者对水凝胶 / 塑料薄膜过敏;
- •④患者佩戴心脏起搏器或其他不宜进行电刺激采集汗液的情况;
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
汗液乳酸值
汗液钾离子值
汗液钙离子值
次要结局
- 动脉血乳酸值
- 动脉血钾离子值
- 动脉血钙离子值
研究者
研究点 (1)
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