ChiCTR2200060377尚未招募早期 1 期
基于视觉智能的胸外科围术期步态与呼吸监测平台的构建与探索
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态
研究概览
简要总结
- 整合屏幕及摄像头，开发术后评估系统，利用互动式屏幕客观评估患者全麻术后不同时间段内的反应能力、平衡能力，评估患者术后早期下床活动的安全性；
- 开发出适用于胸部全麻手术患者的智能步态分析系统，通过全麻术后不同时间段内行走的步态采集分析，评估患者步态稳定性的动态变化；为临床医生评估患者术后体力、活动能力恢复情况，尤其是日间全麻手术患者术后出院的安全性提供客观数；
- 开发出基于 3D 相机和热成像相机的多方位呼吸功能评估系统，整合 3D 相机获得的胸廓腹部多点呼吸相位图及热成像获得的鼻气流数据，分析胸外科不同疾病患者治疗前后呼吸模式及呼吸功能的动态变化，动态评估胸外科患者手术后以及肺不张、气胸等术后并发症的呼吸功能变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟近期在深圳市第三人民医院胸外科接受择期或限期全身麻醉下肺切除手术的患者；
- •ECOG 评分 0-2 分，能接受并配合术后早期下床活动的患者；
- •受试者能够理解、遵守方案，并且签署知情同意书。
排除标准
- •由于各种原因经主刀医生评估术后需入住 ICU 的患者；
- •术后需接受止血、输血、化疗等治疗的患者；
- •心肺功能储备不能耐受手术者：心功能>纽约心脏病协会（NYHA）Ⅱ级。肺功能：FEV1<1.5L, MVV<预测值 50%；
- •依从性差，不能完成按计划随访者；
- •家属对研究计划有疑问或无陪护家属的患者；
- •研究者认为不适合参加此项研究的患者。
结局指标
主要结局
步态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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