ChiCTR2100041610进行中（未招募）早期 1 期
三联预康复策略对胰十二指肠切除手术患者手术期功能状态及预后的影响
2020 年度北京大学第一医院科研种子基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 六分钟步行距离
研究概览
简要总结
1.确定行十二指肠切除术患者术前预康复的必要性，为实施预康复提供科学依据； 2.开展以家庭为中心的针对于胰十二指肠切除术患者的术前三联预康复，形成安全有效的干预措施； 3.评价行胰十二指肠切除术患者术前实施三联预康复的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤70 岁；
- •影像学检查初步诊断为胰腺占位、胆管占位、壶腹占位；
- •普外科门诊拟诊胰腺占位、胆管占位、壶腹占位；
- •预计择期在北京大学第一医院行胰十二指肠切除术。
排除标准
- •ASA 分级 3 级或以上；
- •不能合作者(精神异常、意识障碍、 智力障碍) ；
- •有不能耐受家庭康复训练或功能运动检查的合并症；
- •既往合并严重肝肾功能不全、痛风或不能耐受乳清蛋白粉，需术后于监护室观察者。
研究组 & 干预措施
试验组
三联预康复策略
对照组
临床常规处理
结局指标
主要结局
六分钟步行距离
NRS2002 营养筛查量表
医院焦虑抑郁量表评分
SF-8 简明健康调查量表
次要结局
- 住院时间
- 住院花费
- 腹腔引流情况
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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