ChiCTR1800017028进行中（未招募）不适用
声门上喷射通气氧合增强肥胖患者非插管全麻下宫腔镜手术的氧合效果
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2018年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术期间 SpO2 低于 95%的例数
研究概览
简要总结
本研究拟通过通过魏氏鼻咽喷射通气道进行喷射通气，解决肥胖患者宫腔镜手术非插管全麻下呼吸抑制问题，无需反复托下颌，可在塌陷的气道中挤出一条人工通路，维持氧合，降低子宫穿孔、反流误吸等风险，加速患者术后康复（ERAS）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①、拟于 2018 年 7 月 10 日至 2019 年 1 月 1 日期间，在北京大学人民医院妇科入院，行宫腔镜手术的患者；②、BMI>30；③、年龄不限；④、ASA I-II 级；⑤、已签署知情同意书。
排除标准
- •①、鼻衄患者；②、鼻腔狭窄的患者；③、长期服用抗凝药物的患者、④、鼻炎发作的患者；⑤、严重反流疾病的患者；⑥、严重呼吸道疾病史；⑦、严重心脑血管疾病史；⑧、不能配合的患者，包括语言困难、或有意识障碍者。
研究组 & 干预措施
S 组
魏氏鼻咽通气道喷射组
N 组
魏氏鼻咽通气道吸氧组
C 组
常规面罩吸氧组
结局指标
主要结局
手术期间 SpO2 低于 95%的例数
时间窗: 麻醉诱导后至手术开始、术中、手术结束至苏醒
次要结局
- 呛咳例数
- 体动例数
- 托下颌例数、次数
- 需面罩加压给氧的例数
- 超声下胃容积
- 呼气末二氧化碳
- 血压和心率
- 有无自主呼吸
- 鼻腔出血
- 其他不良反应
- 外科医师满意度
研究者
研究点 (1)
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