ChiCTR1800019937进行中（未招募）不适用
声门上喷射通气用于无痛气管镜检查的安全性与有效性研究
上海申康1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术期间 SpO2 低于 90%的例数
研究概览
简要总结
本研究拟通过通过鼻咽通气道行声门上喷射通气，解决无痛支气管镜检查期间低氧血症的发生率等方面展开研究，改进无痛气管镜的气道管理
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）拟行无痛气管镜检查者；
- •（3）ASA 分级 I~III 级；
- •（4）已完善相关辅助检查，如血常规、肺功能、肝肾功能、出凝血功能等；
- •（5）签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）心力衰竭 NYHA 分级 3~4 级；
- •（2）重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAHS），慢性阻塞性肺病 COPD GOLD 分级 III~IV 级，肺纤维化，有证据的肺大泡，肺气肿，气胸，未控制的哮喘；
- •（3）终末期肝病，终末期肾病（GFR＜15ml/min）；
- •（4）基础氧饱和度降低(静息 SpO2<90%)、经 NC 吸氧（4L/min）SpO2＜95%；
- •（5）窦性心动过缓(基础 HR<60 次 / 分钟)且伴有明显的与心动过缓相关的症状；
- •（6）怀孕、哺乳期妇女；
- •（7）麻醉药物过敏史，药物滥用史；
- •（8）有凝血功能障碍、鼻出血倾向、习惯性鼻衄或者鼻腔手术史；
- •（9）有明确的口、鼻和咽喉部急性感染；
- •（10）起搏器或植入式心脏复律除颤器；
- •（12）正参加其他临床试验的患者；
- •（13）因其他原因研究人员认为不适合参加临床试验。
研究组 & 干预措施
NC 组
鼻导管组
NPA 组
鼻咽通气道组
SJOV 组
经鼻咽通气道行声门上喷射通气组
结局指标
主要结局
手术期间 SpO2 低于 90%的例数
次要结局
- 操作期间心率
- 操作期间无创血压
- 呼气末二氧化碳
- 低氧血症干预措施及干预次数
- 亚临床呼吸抑制和严重低氧血症发生率
研究者
研究点 (1)
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