ChiCTR2600123144已完成Unknown
探究抑郁症患者大脑 TARP-γ8 分布特点及表达改变：基于利用靶向型 PET 药物的 PET/CT- MRI 相关性研究
广东省特支计划青年拔尖人才项目（808501）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2024年6月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PET/CT 标准化摄取值
研究概览
简要总结
利用正电子发射断层显像（PET）技术，结合 CT 与 MRI 结构影像信息，可视化研究新型 TARP-γ8 靶向型 PET 药物在志愿者及抑郁症患者脑内的动力学参数，定量脑内靶点 TARP-γ8 的生物学信息，探索针对抑郁症影像学特征及特异性，探索 TARP-γ8 靶向型 PET 药物临床转化应用潜力，为改善抑郁症诊疗现状提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 健康对照组：a. 经简明国际神经精神障碍访谈中文版 5.0.0 结构化会晤检查，不符合任一精神障碍的诊断；b.年龄 19-65 岁；c.自愿参加研究并签署知情同意书。
- •2: 重度抑郁症组：a.符合精神障碍诊断统计手册第五版重性抑郁障碍诊断标准；b.经 M.I.N.I.中文版 5.0.0 结构化会晤检查，不符合其他精神障碍的诊断；c.年龄为 19-65 岁；d.汉密顿抑郁量表评分>=17 分；e.自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重躯体疾病及脑器质性疾病者；
- •近 3 月有严重创伤、感染、外伤及手术史；
- •存在 PET-MRI 扫描的禁忌条件；
- •过去 1 个月内长期食用（每周>=5 次）含益生菌类药物或饮品、以及益生元；
- •过去 3 个月内使用过抗生素；
- •过去 3 个月内严重腹泻（>=3 次 / 天，并>=3 天）或严重便秘（<=2 次 / 周，伴排便困难）；
- •近 2 周内使用任何精神类的药物或保健品。
结局指标
主要结局
PET/CT 标准化摄取值
脑核磁共振
时间窗: 术前
与健康对照者相比，重度抑郁症患者大脑中 TARP-v8 分布(SUVR)变化
次要结局
- 在健康对照者中确定[1F]TARPv8-18F 静态扫描的模式
- 评估临床量表等与 TARP-v8 分布的关系
研究者
研究点 (1)
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