ChiCTR1900027587尚未招募早期 1 期
基于三维步态及表面肌电探讨骨盆矫正改善青少年特发性脊柱侧弯的生物力学分析
福建省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三维运动分析
研究概览
简要总结
1.通过对研究对象静态时骨盆及下肢变化的观察研究，阐明 AIS Cobb 角度在 25°以内患者骨盆矢状面、冠状面的改变，阐释骨盆在 AIS 发病中的重要作用。 2.通过对研究对象步行时骨盆及下肢矢状面、冠状面的三维步态分析及表面肌电分析，进一步阐明 AIS 患者步行时的生物力学特点。 3.通过观察、比较骨盆矫正+运动训练与 Schroth 运动训练治疗 AIS 的临床疗效，利用三维步态分析、表面肌电进一步探讨不同干预方法的生物力学及作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合本病的诊断标准；
- •（2）年龄 10-18 岁，不限性别；
- •（3）X 光筛查 Cobb 角度在 25°以内（包括 25°）；
- •（4）签署知情同意书，自愿参加本试验并有能力进行运动训练；
- •符合上述各项者方可纳入。
排除标准
- •（1）先天性、神经肌肉型、神经纤维瘤、间质病变以及后天获得性脊柱侧弯；
- •（2）严重的骨质疏松症患者及其它不适合手法治疗的疾病；
- •（3）疑有或已确诊的腰椎关节、软组织及椎管内肿瘤者；
- •（4）手法部位有严重皮肤损伤或皮肤病者；
- •（5）不能按规定时间坚持接受治疗、治疗不配合者；
- •（6）参加学校运动队，运动量远远高于其他人员者；
- •（7）正在参与影响本研究结果评价的其它临床试验者。
- •符合以上任何一项者即予排除。
研究组 & 干预措施
试验组
骨盆矫正+运动训练
对照组
Schroth 运动训练
结局指标
主要结局
三维运动分析
时间窗: 治疗前后
表面肌电
时间窗: 治疗前后
Cobb 角
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 脊柱侧弯研究学会-22(治疗前后)
- 脊柱外观问卷(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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