ChiCTR2100054268进行中（未招募）早期 1 期
骶神经调控术对成人膀胱直肠功能障碍性疾病的疗效分析
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状改善情况
研究概览
简要总结
评估骶神经调控术对成人膀胱直肠功能障碍的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床确诊为 BBD【符合 BBD 诊断（至少存在一种下尿路症状与至少一种肠道症状（如便秘、腹泻、大便失禁等）协同发病的症状群），客观评估（排粪造影+尿动力学检测）证实】；
- •自愿参加本研究，患者本人或法定代理人签订知情同意书。
排除标准
- •存在对骶神经刺激器耗材过敏；
- •有其他肿瘤、冠心病、肝硬化、肾功能不全等病史，患有血液病，包括各种类型的白血病及出血性疾病；
- •存在重度焦虑，严重认知障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
骶神经调控干预
结局指标
主要结局
症状改善情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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