ChiCTR2200059633尚未招募早期 1 期
比较 CGF 膜与 Bio-Gide 可吸收骨胶原膜用于治疗畸形舌侧沟伴有牙周牙髓联合病变的随机对照研究
湖北省卫生健康委面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙周探诊深度
研究概览
简要总结
分别使用 CGF 膜及 Bio-Gide 可吸收骨胶原膜用于显微根尖手术联合牙周组织再生术治疗伴有牙周牙髓联合病变畸形舌侧沟患者，分析对比采用种不同治疗方法患者术后疼痛及肿胀反应的不同及愈后，比较 CGF 膜及 Bio-Gide 可吸收骨胶原膜分别用于治疗伴有牙周牙髓联合病变畸形舌侧沟效果的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18 到 45 岁；
- •2.上颌切牙畸形舌侧沟患者，无上前牙龋病及外伤史，X 线片显示根尖区低密暗影，伴有临床症状，有一个孤立的畸形舌侧沟引起的舌侧牙周袋；
- •3.依从性良好，能够参与术后 12 个月的随访；
- •5.患者知情同意并签署了知情同意书。
排除标准
- •1.严重的系统性疾病（严重高血压、心肌梗死、未控制的糖尿病、出血性疾病、凝血功能异常等血液系统疾病、严重哮喘等）；
- •2.严重牙周炎，患牙存在广泛的牙槽骨吸收；
- •3.牙根过短，冠根比失调，愈后差；
- •4.根折、根尖微裂、根管穿孔的患牙；
- •5.根尖孔未发育完全的患牙；
- •6.治疗前一月内服用了可能会影响软组织状态的药物（如华法林和非甾体抗炎药等）；
- •7.处于妊娠期、哺乳期或备孕阶段；
- •8.术后无法保持口腔卫生者；
- •9.不愿意参与本研究。
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
牙周探诊深度
时间窗: 术前、术后 6 月及术后 1 年
X 线片
时间窗: 术前、术后 6 月及术后 1 年
次要结局
- 龈沟出血指数(术前、术后 6 月及术后 1 年)
- 松动度(术前、术后 6 月及术后 1 年)
- 术后疼痛评分(术后 7 天)
- 肿胀范围(术后 7 天)
研究者
研究点 (1)
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