ChiCTR2300075496进行中（未招募）不适用
GO 患者发生发展及免疫抑制治疗后缓解与不缓解临床及实验室特征研究
国家代谢性疾病临床医学研究中心分中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂质代谢组学，肠道菌群、磁共振影像组学及各组间纤维细胞自噬水平
研究概览
简要总结
探究 GO 患者发生发展及免疫治疗后缓解与不缓解者临床及实验室的不同特征
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 Graves' 病或 Graves' 眼病的诊断标准的未进行过免疫抑制治疗的患者；
- •2.年满>=18 周岁、<=65 周岁；
- •3.同意并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.以前接受过免疫抑制治疗或存在视神经损伤的患者（进行手术治疗的患者只排除近 3 月内使用激素及免疫抑制剂即可）；
- •2.在过去 3 个月内因其他原因接受皮质类固醇或其他免疫抑制剂治疗，或 4 周内服用过益生菌或抗生素。
- •3.急性或慢性病毒性肝炎、肝肾功能中重度损害，急性感染、 严重骨质疏松，血压，血糖过高控制不下者；
- •4.慢性腹泻或便秘的历史、炎症性肠病、恶性肿瘤、其他自身免疫性疾病，胃肠道手术史，素食主义者；
- •5.怀孕或哺乳期者；怀疑或确有药物滥用者，酒精成瘾者；
- •6.具有精神疾病史，或经研究者判断，不适宜参加临床研究者或不能配合完成研究者。
研究组 & 干预措施
非活动 GO 组
活动 GO 组
进行手术的对照组
进行手术的 GO 组
结局指标
主要结局
脂质代谢组学，肠道菌群、磁共振影像组学及各组间纤维细胞自噬水平
次要结局
- 各组间总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、富含半胱氨酸的蛋白质 61 （CYR61）、细胞因子（IL-6、IL-17、IL-10）、IgG、IgG4、FT3、FT4、TSH、TPOAb、TgAb、TRAb、眼压、眼底照相、CAS 评分、GO-QOL 评分，知觉压力评分，焦虑和抑郁评分
研究者
研究点 (1)
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