ChiCTR2300075496Active, not recruitingNot Applicable
GO 患者发生发展及免疫抑制治疗后缓解与不缓解临床及实验室特征研究
国家代谢性疾病临床医学研究中心分中心1 site in 1 countryStarted: July 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 脂质代谢组学，肠道菌群、磁共振影像组学及各组间纤维细胞自噬水平
Study Overview
Brief Summary
探究 GO 患者发生发展及免疫治疗后缓解与不缓解者临床及实验室的不同特征
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合 Graves' 病或 Graves' 眼病的诊断标准的未进行过免疫抑制治疗的患者；
- •2.年满>=18 周岁、<=65 周岁；
- •3.同意并签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •1.以前接受过免疫抑制治疗或存在视神经损伤的患者（进行手术治疗的患者只排除近 3 月内使用激素及免疫抑制剂即可）；
- •2.在过去 3 个月内因其他原因接受皮质类固醇或其他免疫抑制剂治疗，或 4 周内服用过益生菌或抗生素。
- •3.急性或慢性病毒性肝炎、肝肾功能中重度损害，急性感染、 严重骨质疏松，血压，血糖过高控制不下者；
- •4.慢性腹泻或便秘的历史、炎症性肠病、恶性肿瘤、其他自身免疫性疾病，胃肠道手术史，素食主义者；
- •5.怀孕或哺乳期者；怀疑或确有药物滥用者，酒精成瘾者；
- •6.具有精神疾病史，或经研究者判断，不适宜参加临床研究者或不能配合完成研究者。
Arms & Interventions
非活动 GO 组
活动 GO 组
进行手术的对照组
进行手术的 GO 组
Outcomes
Primary Outcomes
脂质代谢组学，肠道菌群、磁共振影像组学及各组间纤维细胞自噬水平
Secondary Outcomes
- 各组间总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、富含半胱氨酸的蛋白质 61 （CYR61）、细胞因子（IL-6、IL-17、IL-10）、IgG、IgG4、FT3、FT4、TSH、TPOAb、TgAb、TRAb、眼压、眼底照相、CAS 评分、GO-QOL 评分，知觉压力评分，焦虑和抑郁评分
Investigators
Study Sites (1)
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