ChiCTR2100046813进行中（未招募）不适用
血浆置换疗法辅助治疗重症天疱疮前瞻对照研究
北京协和医院青年科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 天疱疮疾病面积指数
研究概览
简要总结
本研究为单中心前瞻性、平行对照队列研究： 1.建立重症天疱疮患者的临床队列，收集患者的临床数据、生物学标本； 2.评估血浆置换疗法对重症天疱疮患者的治疗效果； 3.评估血浆置换疗法在重症天疱疮患者中应用的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-65 岁；
- •(1) 典型的临床表现；
- •(2) 典型组织病理学表现；
- •(3) 典型直接及间接免疫荧光表现；
- •(4) 血清 Dsg 抗体阳性；
- •3.临床症状严重，PDAI 评分大于 24 分；
- •4.自愿参加，可签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
血浆置换组
常规治疗组
结局指标
主要结局
天疱疮疾病面积指数
次要结局
- 病情缓解时间
- 抗体滴度
- 全因死亡率
- 激素累积用量
研究者
研究点 (1)
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1. 国家自然科学基金（编号：82301527）；
2. 上海交通大学交大之星医工交叉项目（编号：YG2023LC04）；
3. 浦东新区高端医学重点学科建设“新质临床专科”项目（编号：2024-PWXZ-16）。
招募中
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