ChiCTR2000035981进行中(未招募)早期 1 期
基于远程智能听诊的新生儿先天性心脏病智能筛查-诊断-评估
上海市卫健委先进适宜技术推广项目( Nos. 2019SY046)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧饱和度
研究概览
简要总结
本项目基于智能数据采集分析平台,以心音听诊、动脉血氧饱和度和患儿面部照片或视频的智能远程传送为依据,在全市范围内推广新生儿先心病智能筛查-诊断-评估适宜技术,促进早诊断、早干预和健康随访管理,提升生活质量,降低家庭和社会经济负担。本项目拟(1) 拟构建 “上海儿童医学中心-区县二级医院和社区 / 乡镇医院”的智能数据平台,提高区(县) /乡镇地区先心病筛查检出率,提高此类地区复杂先心病转运率,从而整体提高先心病诊治率;(2) 拟通过该项目的实施,为规范中国先心病筛查、诊治流程提供理论基础和应用探索。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2019 年 7 月 1 日 0 时后出生至 2021 年 12 月 31 日 24 时前出生的新生儿。
排除标准
- •胎儿超声明确有先心病的排除在外。
结局指标
主要结局
氧饱和度
心音听诊
面容照片或视频
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV, etc.
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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