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临床试验/ChiCTR2000035981
ChiCTR2000035981进行中(未招募)早期 1 期

基于远程智能听诊的新生儿先天性心脏病智能筛查-诊断-评估

上海市卫健委先进适宜技术推广项目( Nos. 2019SY046)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月20日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
氧饱和度

研究概览

简要总结

本项目基于智能数据采集分析平台,以心音听诊、动脉血氧饱和度和患儿面部照片或视频的智能远程传送为依据,在全市范围内推广新生儿先心病智能筛查-诊断-评估适宜技术,促进早诊断、早干预和健康随访管理,提升生活质量,降低家庭和社会经济负担。本项目拟(1) 拟构建 “上海儿童医学中心-区县二级医院和社区 / 乡镇医院”的智能数据平台,提高区(县) /乡镇地区先心病筛查检出率,提高此类地区复杂先心病转运率,从而整体提高先心病诊治率;(2) 拟通过该项目的实施,为规范中国先心病筛查、诊治流程提供理论基础和应用探索。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 2019 年 7 月 1 日 0 时后出生至 2021 年 12 月 31 日 24 时前出生的新生儿。

排除标准

  • 胎儿超声明确有先心病的排除在外。

结局指标

主要结局

氧饱和度

心音听诊

面容照片或视频

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV, etc.

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市卫健委先进适宜技术推广项目( Nos. 2019SY046)

研究点 (1)

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