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临床试验/ChiCTR2100041621
ChiCTR2100041621进行中(未招募)回顾性研究

儿童心脏病流行病学调查与精准化治疗平台

泰山学者5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
5,000
试验地点
5
主要终点
手术效果评价

研究概览

简要总结

建立先天性心脏病专项数据库系统,包含先心病研究所需要的完整数据项目, 涵盖了患者从一般情况到术前、术中、术后以至转归的所有数据资料,满足临床管理、医学统计、科研应用等要求,并为远程信息共享互换研究设计提供数字化信息。对大样本病例进行多层次相关危险因素分级和疗效评估,利用先心病专项数据库对我院 1999 年至完成的 5000 余例各类先天性心脏病介入治疗手术的相关数据进行分类统计, 并试行多因素对比分析研究;利用先心病数据库对以后在我院进行介入治疗的各类先心病进行前瞻性队列研究。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 2.确诊为先天性心脏病的患儿,包括胎儿先天性心脏病;
  • 3.同意被纳入本研究,并签署知情同意书及相关伦理协议。

排除标准

  • 1.患有其他未被控制的疾病,不适合纳入本研究的;
  • 2.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

手术效果评价

不良事件

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
泰山学者

研究点 (5)

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