ChiCTR2200060371尚未招募Unknown
基于 3D 虚拟解剖平台的术前互动式患者教育对假体隆胸患者焦虑与舒适程度的影响：一项随机对照试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
与常规患者教育方式比较，评估基于 3D 虚拟解剖平台的术前互动式患者教育在降低假体隆胸患者焦虑和提升舒适感上的有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对手术者、数据收集者与数据分析者采用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •计划接受假体隆胸手术；
- •受试者已签署知情同意书。
排除标准
- •曾经接受过 xxx 手术；
- •被诊断为精神疾病或 60 天内使用过精神类药物；
- •术中术后出现严重并发症（血肿等）；
- •手术时间过长（超过 3 小时）；
- •近 60 日内参与过其他临床试验。
研究组 & 干预措施
实验组
基于 3D 解剖模型的患者教育
对照组
基于单页的患者教育
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 患教前，患教后 1 小时，术后 24 小时
焦虑评分
时间窗: 患教前，患教后 1 小时，术后 24 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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