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临床试验/ChiCTR2000034541
ChiCTR2000034541进行中(未招募)不适用

利用自体膀胱组织修复长段输尿管狭窄闭锁的临床应用研究

国家自然科学基金项目,重庆市卫健委中青年医学高端人才项目,重庆市科卫联合项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年7月17日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
160
试验地点
1
主要终点
肾小球滤过率

研究概览

简要总结

本课题拟通过动物实验和临床研究,运用多种影像学,形态学和分子生物学方法,探讨采用膀胱组织修复长段输尿管狭窄(闭锁)的可行性和安全性,为临床上治疗该类疾病提供重要的动物实验依据和临床资料。 (1)利用输尿管下段长段缺损动物模型,结合多种影像学及生化学评价方法,明确膀胱瓣的旋转折叠缝合修复复杂输尿管下段狭窄(闭锁)的可行性、有效性和安全性。 (2)利用长段输尿管中上段缺损动物模型,结合多种影像学及生化学评价方法,明确采用游离膀胱组织片修复复杂输尿管中上段狭窄(闭锁)的可行性、有效性和安全性。 (3)在临床上运用并推广上述方法治疗长段输尿管狭窄(闭锁)患者,并进一步对手术过程优化,包括缝合技术优化和手术步骤优化。形成我国原创,具有我们自身特点的新手术方式。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1 诊断明确的输尿管狭窄或闭锁;
  • 2 病变段长度大于 2 厘米。

排除标准

  • 1 膀胱潜在疾病,如,膀胱挛缩,膀胱容量过小(小于 250 毫升)等;

研究组 & 干预措施

试验组

利用膀胱组织修复手术

对照组

输尿管狭窄扩张术

结局指标

主要结局

肾小球滤过率

静脉尿路造影

逆行尿路造影

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金项目,重庆市卫健委中青年医学高端人才项目,重庆市科卫联合项目

研究点 (1)

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