ChiCTR2100049906进行中（未招募）治疗新技术临床试验
泌尿系腔道狭窄的系统化腔内治疗
四川大学华西医院临床新技术基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年8月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾积水
研究概览
简要总结
本项目通过引进泌尿系统 ALLIUM 记忆合金覆膜金属支架，将介入技术引入到泌尿微创领域，针对目前尚无法治疗的尤其是多次手术后无效的复杂输尿管和尿道狭窄进行攻关，治疗复杂输尿管狭窄的患者，使患者获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前影像和功能检测证据证实为合并明显梗阻输尿管短段中上段狭窄（<2-3cm）；
- •3.SPECT 肾核素显像提示患肾 GFR（肾小球滤过率）测量值>15mL/min。
排除标准
- •1.患肾无功能符合肾切除指证；
- •2.肾功能不全需透析患者；
- •3.严重合并症或一般情况无法耐受全麻手术患者。
研究组 & 干预措施
1 组
支架植入
结局指标
主要结局
肾积水
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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