ChiCTR2300079138进行中（未招募）不适用
一项关于干眼症中医证候特征分析的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜上皮厚度
研究概览
简要总结
本研究旨在通过临床问卷调查、中医辨证和眼部相关检查等方法，系统收集并整合分析干眼症临床数据，建立干眼症中医证候的分类和诊断标准。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 周岁且≤80 周岁，性别不限。
- •（2）符合干眼症诊断标准。
- •（3）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
- •（1）年龄≥18 周岁且≤80 周岁，性别不限。
- •（2）无眼部干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等不适症状。
- •（3）NIBUTf>10 s、Schirmer I 试验（无麻醉）>10mm/5min 且角膜染色<5 个点、结膜无染色。
- •（4）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）长期配戴角膜接触镜者。
- •（2）有眼部外伤史及眼部手术史者。
- •（3）合并睑腺炎、睑缘炎、睑内翻、倒睫、眼睑闭合不全等其他影响泪膜的眼睑疾病者。
- •（4）合并泪腺炎、泪囊炎、结膜炎、结膜松弛症、角膜炎、翼状胬肉、青光眼、虹膜炎等其他影响泪膜的眼前节疾病者。
- •（5）长期使用除人工泪液外的其他滴眼液或眼膏者。
- •（6）有严重精神或智力障碍者。
- •（1）长期配戴角膜接触镜者。
- •（2）有眼部外伤史及眼部手术史者。
- •（3）合并眼睑疾患及眼表疾患者。
- •（4）长期使用滴眼液或眼膏者。
- •（5）患糖尿病、甲状腺疾病、及自身免疫性疾病者。
- •（6）长期服用降压药、利尿药、精神类药物、糖皮质激素、非甾体类药物者。
研究组 & 干预措施
干眼症
对照
结局指标
主要结局
角膜上皮厚度
次要结局
- 眼表染色
- 眼表疾病指数
- 非侵入性泪河高度
- 非侵入性泪膜破裂时间
- 睑板腺分析
- 泪液分泌试验
研究者
研究点 (1)
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