ChiCTR-COC-17013949进行中（未招募）不适用
原发性干燥综合征患者干眼症病因研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 421 人开始时间: 2017年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 421
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
本研究拟收集不同发病阶段的原发性干燥综合征患者，通过评估出现干眼症状的干燥综合征患者的泪膜破裂时间、 Schirmer 试验及角膜荧光素染色、睑板腺评估、裂隙灯检查、共焦显微镜检查以及干眼症相关问卷，探索原发性干燥综合征干眼的发生机制，判断泪液分泌减少和睑板腺功能障碍两者的相关性、时间关系及发展规律。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（a）年龄 30-70 岁，性别不限；
- •（b）既符合原发性干燥综合征的诊断标准，又符合干眼病的诊断标准；
- •（c）自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •a. 眼科疾病手术使用麻醉剂引起干眼病患者；
- •b. 随着年龄增长，泪腺分泌功能降低者；
- •c. 应用大量抗生素眼液引起的干眼病患者;
- •d. 手机和电脑等视频工具频繁应用引起的干眼病患者；
- •e. 眼部曾受过化学性烧伤或热烧伤者；
- •f. 配戴角膜接触镜者；
- •g. 合并严重的全身疾病，诸如心脑疾病和精神病等；
- •h. 拒绝签署知情同意书参加试验。
研究组 & 干预措施
原发性干燥综合征组
原发性干燥综合征
对照组
无干眼症状
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
Schirmer 试验
角膜荧光素染色
睑板腺评估
裂隙灯检查
共焦显微镜检查
干眼症相关问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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