ChiCTR2100051887进行中（未招募）早期 1 期
非干燥综合征型干眼与焦虑抑郁程度的相关性研究
天津市临床重点学科（专科）项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑抑郁状况
研究概览
简要总结
探究不同干眼程度症状及体征与抑郁焦虑程度的关系，在此基础上探究非干燥综合征型干眼患者症状与体征的联系，进一步探究干眼及焦虑抑郁的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-65 岁；
- •2.根据中国干眼专家共识：检查和诊断（2020 年）及中国干眼专家共识：定义和分类（2020 年）中的定义，诊断为干眼。
排除标准
- •1.当天使用过人工泪液等眼用药物；
- •2.3 个月内使用角膜接触镜；
- •3.6 个月内接受过眼部手术；
- •4.眼部解剖或神经支配异常（患者无症状或症状轻微，但泪膜功能或眼表损伤明显），非干眼导致的眼部炎症及其他眼病患者（包括泪小点闭塞）；
- •5.患有全身免疫性疾病如;甲亢、高血压、糖尿病、风湿病及干燥综合征等；
- •6.使用过抗抑郁药物如；5-羟色胺再摄取抑制剂：帕罗西汀、舍曲林、文拉法辛和米氮平等及三环类抗抑郁药：多虑平、阿米替林、丙咪嗪和氯丙咪嗪等；
- •8.正在妊娠期、哺乳期、或计划妊娠育龄妇女，绝经期妇女激素替代治疗患者。
研究组 & 干预措施
干眼组
对照组
结局指标
主要结局
焦虑抑郁状况
次要结局
- 社会人口学资料
- 干眼症状
研究者
研究点 (1)
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