ChiCTR-IIC-17013940进行中（未招募）1 期
干眼个性化诊断和相关机制研究
浙江省财政拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20,200 人开始时间: 2017年12月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- OSDI 量表
研究概览
简要总结
本项目致力于：一、研发和优化创新性的干眼诊断手段，制定基于该手段的新的干眼诊断标准；二、通过发病机制研究确定目标药物，制定基于该目标药物和新型诊断手段的个性化系统化干眼诊疗方案，并通过临床试验加以验证。这对于提升我国干眼的整体防治水平、促进国民健康具有十分重要的社会意义和经济价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）新型干眼的诊断手段研究阶段病例入选标准
- •① 自愿签署本研究知情同意书
- •②健康志愿者（入组标准：年龄≥18 岁，无眼部不适症状，Schirmer I test≥5mm）
- •（2）干眼相关炎症机制研究阶段病例入选标准
- •① 自愿签署本研究知情同意书
- •②正常人和不同类型干眼患者（包括水液缺乏型、粘蛋白缺乏型、蒸发过强型、泪液动力学异常型和混合型）
排除标准
- •（1）新型干眼的诊断手段研究阶段病例排除标准
- •符合以下任何一项标准的患者将不具备入选本研究的资格：
- •①不能完成问卷或配合检查者。
- •②有眼部其他疾病或全身疾病者。
- •③1 周内有眼部或全身药物使用史，影响眼表健康者（干眼患者使用人工泪液除外）。
- •④1 周内有角膜接触镜配戴史者。
- •（2）干眼相关炎症机制研究阶段病例排除标准
- •符合以下任何一项标准的患者将不具备入选本研究的资格：
- •a. 不能或者不愿意签署同意书，或者不能遵循研究程序。
- •b. 合并严重的全身疾病，诸如心脑疾病和精神病等。
研究组 & 干预措施
正常志愿者
干眼患者
抗炎药物
结局指标
主要结局
OSDI 量表
泪河高度
眼红分析
睑板腺拍摄，脂质层观察
高清视频观察角膜上皮损伤情况
干眼综合测量
睑板腺评估及患者自评量表
裂隙灯检查
共焦显微镜检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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