ChiCTR1800016357进行中（未招募）回顾性研究
干眼患者眼表微生态的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表菌群种类
研究概览
简要总结
本研究的目的是研究正常的眼表面细菌菌群，并评估其在干眼中的变化情况。采用常规培养技术和 16S rDNA 的 PCR 技术，通过克隆和 DNA 测序，对结膜样品进行细菌检测，试图揭示眼表细菌菌群在干眼和非干眼患者中种类，数目的变化，以及眼表菌群在干眼的发生发展中所起的作用。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）干眼诊断标准： ①眼部有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和泪膜破裂时间( break up time，BUT) ≤5s 或泪液分泌测定( SchirmerⅠtest，SIt) ≤5mm/5min; ②眼部有上述不适症状，5s≤BUT≤10s 或 5mm/5min＜SⅠt≤10mm/5min 时，同时有角膜荧光素钠染色( fluorescein，FL) 阳性。
排除标准
- •①妊娠期、哺乳期女性②在研究期间和试验前 3 个月使用口服或局部抗生素或使用规定的眼科药物(抗生素、皮质类固醇和非甾体类抗炎药)③眼部感染，或结膜炎。④风湿免疫病及甲状腺功能亢进症导致的干眼 ⑤任何活跃的眼部或鼻泪管感染；⑥精神疾病患者 ⑦有全身性疾病、眼表疾病、葡萄膜炎、青光眼、视网膜疾病或眼外伤 / 移植的病史 ⑧最近(<3 个月)服用抗生素、毒品、益生菌或纤维补充剂 ⑨贫血,胃肠道功能紊乱或慢性疾病如肿瘤等；严重的睑板腺萎缩；⑩睑板腺囊肿
研究组 & 干预措施
对照组
眼表取样本
病例组
眼表取样本
结局指标
主要结局
眼表菌群种类
眼表菌群数量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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