ChiCTR1900028414尚未招募早期 1 期
环状 RNA 在干眼症中的作用及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表疾病指数
研究概览
简要总结
应用 circRNA 芯片等技术，筛选并验证干眼症患者泪液和 / 或眼结膜细胞中差异表达的 circRNA，并分析 circRNA 与干眼症患者 OSDI、TBUT、CFS、SIT、TMH 的相关性。应用生物信息数据库构建 circRNA-miRNA-mRNA 互作网络。通过 Circular RNA Interactome 数据库筛选与 circRNA 互作的蛋白，并采用 ELISA、Western Blot、免疫荧光染色等技术验证差异蛋白的表达。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •干眼症受试者纳入标准：
- •(1) 符合干眼症诊断标准；
- •(2) 年龄≥18 周岁且≤40 周岁；
- •(3) 最佳矫正视力≥0.8 且非接触性眼压≤21.0mmHg；
- •(4) 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
- •(1) 不符合干眼症诊断;
- •(2) OSDI≤12 分，SIT＞10mm/5min 且 BUT＞10s，无 CFS；
- •(3) 年龄≥18 周岁且≤40 周岁；
- •(4) 眼球外观正常、对称，裂隙灯显微镜检查未见明显病变，如圆锥角膜、角膜瘢痕、虹膜异常等；
- •(5) 视乳头外观、色泽正常，无明显病理性近视伴发的脉络膜视网膜病变；
- •(6) 最佳矫正视力≥0.8 且非接触性眼压≤21.0mmHg；
- •(7) 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 合并其他眼病（如青光眼、高度近视、白内障、黄斑变性、斜视、弱视、眼睑痉挛、结膜松弛症、结膜炎等）；
- •(2) 视神经、视网膜等眼底疾病家族史；
- •(3) 高血压、糖尿病等其他影响视力的系统性疾病、严重的全身性疾病及精神疾病者；
- •(4) 眼部外伤及内眼手术史；
- •(5) 近期（1 个月内）接受过睑板腺激光、针灸治疗者；
- •(6) 近期（1 周内）使用影响研究的药物，如糖皮质激素、非甾体类抗炎药或免疫抑制剂等（人工泪液除外）；
- •(7) 近期（1 个月内）有角膜接触镜佩戴史；
- •(8) 检查前 2 小时内使用人工泪液者；
- •(9) 妊娠期或哺乳期患者；
- •(10) 有干燥综合征、类风湿性关节炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病者。
研究组 & 干预措施
健康受试者
干眼症患者
结局指标
主要结局
眼表疾病指数
泪膜破裂时间
荧光素染色
泪液分泌量
泪河高度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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