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临床试验/ChiCTR1900026330
ChiCTR1900026330招募中Unknown

泪膜动态光学质量与连续性功能性视力在干眼评价中的临床应用

浙江省自然科学基金青年基金项目,批准号 LQ18H1200081 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 145 人开始时间: 2019年9月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
145
试验地点
1
主要终点
客观散射指数变化曲线

研究概览

简要总结

1.分析泪膜在形态和光学质量上的动态变化,研究两种动态变化之间的关系; 2.应用连续性功能性视力相关参数与泪膜动态光学质量相关参数分析评价干眼综合征,为干眼综合征的评价提供新指标; 3.结合连续性功能性视力与泪膜光学质量动态分析结果,初步形成完善的干眼综合征的临床评价体系。

研究设计

研究类型
Other
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 充分知情同意,愿意参加本研究;
  • 每一眼的最佳矫正视力≥20/20;

排除标准

  • 白内障、玻璃体积血、角膜营养不良、角膜混浊、角膜上皮脱落、泪道疾病等;
  • 检查前 2 小时内使用任何影响泪液系统的药物。

研究组 & 干预措施

B 部分-正常对照组

A 部分-干眼组

A 部分-正常对照组

B 部分-干眼组

结局指标

主要结局

客观散射指数变化曲线

非侵袭性泪膜破裂时间

客观散射指数维持率

连续性功能性视力维持率

次要结局

  • 荧光素泪膜破裂时间
  • 眼表疾病指数分值
  • Schirmer I 试验

研究者

发起方
浙江省自然科学基金青年基金项目,批准号 LQ18H120008

研究点 (1)

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