ChiCTR2200065412尚未招募早期 1 期
利用三代测序 Nanopore 平台的宏基因组测序进行各类型干眼患者眼表微生态相关检测
北京迪安诊断科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年10月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睑板腺分泌能力评分
研究概览
简要总结
本研究旨在通过对干眼患者眼表微环境的检测，评估基于 Nanopore 测序平台的临床宏基因组学检测技术在干眼中病原诊断能力，同时探究干眼患者眼表微环境改变对眼表稳态的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.5 年以上北京市常住人口；
- •2.年龄≥18 岁，无性别及种族限制；
- •3.病例组符合干眼病国际专家共识制定的干眼诊断标准：眼表疾病指数评分（Ocular Surface Disease Index,0SDI) ≥13 分，泪膜破裂时间（Tear film Break- up Time,TBUT) ≤10s.对照组无干眼症状，OSDI<13 分，TBUT>lOs。
排除标准
- •1.目前正在使用除水液补充型人工泪液之外的滴眼液;
- •2.目前正在接受强脉冲光等干眼治疗;
- •4.患有眼部或全身感染正在接受局部或全身抗生素治疗;
- •5.患有影响眼部正常功能的全身性疾病,如 Steven- Johnson 综合征 / 干燥综合征等.
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
睑板腺分泌能力评分
睑板腺分泌物性质评分
次要结局
- 眼表疾病指数评分
- 泪河高度
- 泪膜破裂时间
- 角膜荧光素染色评分
- 睑板腺图像
研究者
研究点 (1)
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