ChiCTR-ICR-15006622进行中（未招募）治疗新技术临床试验
电针治疗干眼症的临床疗效及免疫调节机制研究
上海市卫生局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪液分泌量
研究概览
简要总结
本课题采用随机对照的临床研究方法，观察电针对干眼症患者症状评分、泪膜破裂时间、泪液分泌量、角膜荧光素钠染色评分的影响，评价电针治疗干眼症的临床疗效；应用健康量表、焦虑抑郁量表，观察电针对干眼症患者生活质量、精神状态的影响；并采用印记细胞法获得干眼症患者的结膜细胞，采用免疫细胞化学染色法、荧光定量 PCR 技术观察电针治疗前后干眼症患者结膜 NF-κB p65、TNF-α表达的变化，研究电针治疗干眼症的抗炎免疫调节机制；以期为针灸治疗干眼症提供科学研究资料。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合干眼症诊断标准；
- •（3）年龄 18—65 岁；
- •（4）自愿加入试验，依从性良好，签订“知情同意书”。
排除标准
- •（1）合并有其他眼病；
- •（2）近期（三个月内）有眼部活动性病变或眼科手术者；
- •（3）同时应用治疗眼病的其他口服药或外用药；
- •（4）妊娠期或哺乳期患者；
- •（5）有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病
研究组 & 干预措施
对照组
单纯针刺
电针组
电针
结局指标
主要结局
泪液分泌量
泪膜破裂时间
荧光素染色评分
生活健康质量量表
焦虑抑郁量表
眼表疾病指数
次要结局
- 核转录因子 p65
- 肿瘤坏死因子-α
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
电针治疗干眼症的疗效及对眼表功能影响的临床研究ChiCTR2000040909上海市卫生健康委员会
Unknown
不适用
电针治疗干眼症的临床疗效及免疫调节机制研究ChiCTR1900025435上海市卫生健康委员会，国家自然科学基金委员会
Unknown
不适用
针刺治疗干眼症的疗效及其对生活质量、精神状态影响的临床研究ChiCTR-ICR-15006653上海市卫生局70
Unknown
不适用
针灸辨证治疗干眼症的临床疗效及对 角膜知觉、睑板腺影响的临床研究ChiCTR1800016295上海市卫生局
Unknown
不适用
新型眼干仪治疗干眼症的疗效和安全性研究ChiCTR1900025047首都卫生发展科研专项（项目编号：首发 2018-2-4093）88