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临床试验/ChiCTR2300078393
ChiCTR2300078393尚未招募Unknown

CT-FFR 及虚拟冠状动脉支架用于手术方案规划的研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月7日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
基于冠状动脉 CTA 的血流储备分数

研究概览

简要总结

评价虚拟支架植入作为 PCI 手术方案规划工具的准确性,验证 CCTA+CT-FFR+虚拟支架预测 PCI 术后效果的效能

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.进行了冠状动脉造影检查、有创 FFR 检查以及支架植入手术
  • 3.术前 60 天内具有 CCTA 检查图像

排除标准

  • 2.急性心力衰竭及慢性心力衰竭 NYHA 分级 III-IV 级
  • 3.靶血管曾行支架植入术、支架内再狭窄
  • 4.既往曾行冠状动脉旁路移植术(CABG 史)
  • 5.靶血管直径小于 2.25mm
  • 7.术中出现介入相关并发症

结局指标

主要结局

基于冠状动脉 CTA 的血流储备分数

虚拟冠状动脉支架

虚拟支架术后 CT-FFR

诊断敏感性

诊断特异性

阳性预测值

阴性预测值

诊断准确性

次要结局

  • 相关性分析
  • 一致性评价

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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