ChiCTR1800014516进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
cQFR 指导冠脉支架植入策略的临床研究
第三军医大学第一附属医院军事医学与战创伤救治临床新技术计划技术提升型重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年7月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流储备分数
研究概览
简要总结
1、以 FFR 为“金标准”，通过一致性研究，验证新方法测算 cQFR 对冠脉 PCI 策略选择的指导价值，寻找到新的价格低廉的方法来协助评价冠脉的功能学情况、指导冠脉 PCI 策略，尤其是临界病变介入治疗策略的选择。 2、打破国外大公司的技术垄断，为具有我国自主知识产权的 cQFR 技术的走向成熟和广泛应用奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18-80 岁,性别不限; 2.经 CAG 证实的，左前降支、左回旋支、右冠脉及上述血管任一直径>2.25mm 的分支血管，存在局限性冠脉狭窄病变 20%~90%的患者。
排除标准
- •1、左主干病变或者三支血管病变，及冠脉呈弥漫性病变的患者； 2、合并以下任一临床情况：紫绀，重度肺动脉高压（肺动脉收缩压>90mmHg），急性心肌梗死，不稳定性心绞痛，有栓塞病史，右向左分流心脏病，严重心功能不全（NYHA 分级≥3 级或 KILLIP 分级≥2 级），严重肝肾功能不全，妊娠和哺乳期妇女，对全氟丙烷过敏等；
结局指标
主要结局
血流储备分数
定量血流分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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