ChiCTR1900022638尚未招募早期 1 期
冠状动脉内心电图在冠心病介入治疗中的应用价值研究
陆军军医大学第一附属医院创新人才项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠脉内心电图
研究概览
简要总结
1、通过 FFR 评价冠脉内心电图用于筛选严重冠脉狭窄的冠心病患者中支架植入不能获益患者的有效性及安全性。 2、通过 FFR 评价冠脉内心电图用于筛选冠脉临界病变的冠心病患者中支架植入可以获益患者的有效性及安全性。 3、筛选出可靠的冠脉内心电图指导冠脉支架植入策略的检查指标及其临界值。 4、制定出一套冠脉内心电图的标准操作流程。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经 CAG 证实的，左前降支、左回旋支、右冠脉及上述血管任一直径>2.25mm 的分支血管，存在狭窄程度>50%的冠脉病变的患者。
排除标准
- •1.左主干病变或者三支血管病变的患者，急慢性冠脉完全闭塞的患者；
- •2.合并以下任一临床情况：紫绀，重度肺动脉高压（肺动脉收缩压>90mmHg），急性心肌梗死，不稳定性心绞痛，有栓塞病史，右向左分流心脏病，严重心功能不全（NYHA 分级≥3 级或 KILLIP 分级≥2 级），严重肝肾功能不全，妊娠和哺乳期妇女，对全氟丙烷过敏等；
- •4.随访中因心脏外原因死亡患者。
结局指标
主要结局
冠脉内心电图
血流储备分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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