ChiCTR2200060684进行中（未招募）早期 1 期
血管内超声指导的冠状动脉病变治疗策略疗效与安全性研究：一项随机对照试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要不良心血管事件
研究概览
简要总结
评估血管内超声指导的冠状动脉介入策略能否能减少主要不良心血管事件。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者有胸痛、胸闷等心绞痛症状，临床诊断冠心病，同意行冠状动脉造影术；
- •2.冠状动脉造影狭窄在 50%-90%的患者（QCA 测定）；
- •3.同意行血管内超声 IVUS 检查；
- •4.IVUS 检查：PB≥70%+NC≥20%；
排除标准
- •1、血小板低于 10*10^9/L；
- •2、术前确诊恶性肿瘤；
- •3、预期寿命小于 1 年；
- •4.拟纳入研究的血管既往植入支架。
研究组 & 干预措施
药物治疗组
药物治疗
冠脉介入治疗组
冠脉介入治疗
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件
心源性死亡
全因死亡
计划外的冠脉血运重建
次要结局
- 急性冠脉综合征
研究者
研究点 (1)
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