ChiCTR1800017691尚未招募治疗新技术临床试验
伴行球囊锚定与平行导丝技术在冠状动脉内支架精确定位的随机、单盲、前瞻性、多中心临床研究
重庆卫生和计划生育委员会5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 手术成功率
研究概览
简要总结
（1）为临床提供一种简单、安全、有效的 PCI 术中支架精确定位的技术方法。 （2）减低患者的手术时间，减少手术风险，减少对比剂使用剂量，减少医生和患者射线暴露时间。 （3）降低患者远期主要不良心血管不良事件。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿参加此次临床研究，自愿签署知情同意书。
- •（2）18 周岁≤年龄≤80 周岁，性别不限。
- •（3）受试者具有 PCI 适应症，支架在病变位置前后串动。
- •（4）受试者必须理解并且能够坚持完成随访计划；
排除标准
- •（1）患有精神疾病或意识障碍；不具备完全民事责任能力
- •（2）患者合并恶性肿瘤、严重肝肾疾病等疾病
- •（3）最近 3 个月参加过其他临床试验；
- •（4）任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险；
- •（5）研究者判断依从性不好，不能严格执行方案；
- •（6）研究者认为不能参加本研究方案的其他情况
研究组 & 干预措施
实验组
伴行球囊锚定支架技术
对照组
平行导丝技术
结局指标
主要结局
手术成功率
次要结局
- 手术时间
- 对比剂使用
- 主要不良心血管事件
研究者
研究点 (5)
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