ChiCTR2300075602Not yet recruitingEarly Phase 1
经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能障碍的影响-一项单中心、随机、双盲、对照试验
自筹1 site in 1 countryStarted: September 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 患者术后自述首次排气时间
Study Overview
Brief Summary
探讨经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能障碍的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本试验为双盲试验，随访者与受试者设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.全身麻醉下行择期结直肠癌手术；
- •3.ASA 分级为 I～III 级；
- •4.自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.拒绝签署试验同意书；
- •2.有神经精神系统疾病，以及既往有神经或精神疾病病史；
- •3.拟刺激部位皮肤有破损、红肿、感染等；
- •4.视力、听力障碍以及难以沟通者；
- •5.严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍（如重型肝炎、肾衰竭）；
- •6.术前存在耳鸣、窦性心动过缓、声音嘶哑；
- •7.有哮喘症状或哮喘病史；
- •8.既往结直肠手术史；
- •9.有急性肠梗阻、肠穿孔等急症。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
患者术后自述首次排气时间
Secondary Outcomes
- NRS 疼痛评分
- 15 项恢复质量评分（QOR15 量表）
- 术后胃肠功能障碍发生率
- 术后恶心呕吐发生率
- 术后谵妄发生率
- 首次排便时间
- 首次经口进食时间
- 首次下床活动时间
Investigators
Study Sites (1)
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