临床试验/ChiCTR2300075602

ChiCTR2300075602尚未招募早期 1 期

经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能障碍的影响-一项单中心、随机、双盲、对照试验

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新: 2024年2月6日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 患者术后自述首次排气时间

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能障碍的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 本试验为双盲试验，随访者与受试者设盲。

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•2.全身麻醉下行择期结直肠癌手术；
•3.ASA 分级为 I～III 级；
•4.自愿签署知情同意书。

排除标准

•1.拒绝签署试验同意书；
•2.有神经精神系统疾病，以及既往有神经或精神疾病病史；
•3.拟刺激部位皮肤有破损、红肿、感染等；
•4.视力、听力障碍以及难以沟通者；
•5.严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍（如重型肝炎、肾衰竭）；
•6.术前存在耳鸣、窦性心动过缓、声音嘶哑；
•7.有哮喘症状或哮喘病史；
•8.既往结直肠手术史；
•9.有急性肠梗阻、肠穿孔等急症。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

患者术后自述首次排气时间

次要结局

NRS 疼痛评分
15 项恢复质量评分（QOR15 量表）
术后胃肠功能障碍发生率
术后恶心呕吐发生率
术后谵妄发生率
首次排便时间
首次经口进食时间
首次下床活动时间

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

经皮穴位电刺激对腹腔镜胃肠肿瘤根治术患者的围术期神经功能和预后影响胃肠道肿瘤

ChiCTR2300072508自筹

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。经皮穴位电刺激对腹腔镜下结肠癌手术后胃肠功能恢复的影响结直肠癌

ChiCTR2100051121湖北陈孝平科技发展基金委员会64

经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜下胆囊切除术患者术后疼痛及恢复质量的影响：一项单中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究

ChiCTR2300068410湖州中心医院

经皮穴位电刺激对行腹腔镜结直肠癌根治术的老年患者术后认知功能的影响

ChiCTR2200056036自筹70

基于“脑-肠-菌”轴探讨耳穴揿针防治胃癌术后胃肠功能障碍的效应规律研究

ChiCTR2300068237已申报国家中医临床研究基地开放课题