ChiCTR2100043642已完成不适用
维生素 D 对新生儿肺炎免疫功能影响相关性研究
苏州大学附属儿童医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 25 羟维生素 D
研究概览
简要总结
维生素 D 干预后患儿体内抗炎 / 抑炎细胞因子变化及临床症状改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •胎龄为 37-42 周的新生儿；
- •符合新生儿肺炎诊断标准；
- •出生时无新生儿疾病史、无先天性遗传代谢病及先天性畸形。
排除标准
- •1.早产儿或纠正胎龄不足 37 周的早产儿；
- •2.排除影响钙磷代谢的慢性疾病者，如甲状旁腺功能亢进或减退，慢性肝胆、胃肠道、肾脏疾病、佝偻病、结核病、肿瘤及有其他明显非肺部原发感染性的患儿;
- •3.拒签签署知情同意书的患者、同期参加另一项研究的患者。
研究组 & 干预措施
2
口服维生素 D800U
1
口服维生素 D400U
0
常规肺炎治疗
结局指标
主要结局
25 羟维生素 D
白介素 6
白介素 8
白介素 10
抗菌肽 LL-37
免疫球蛋白 G
免疫球蛋白 M
免疫球蛋白 A
钙
次要结局
- 补体 C3
- 补体 C4
- CD3+(%)
- CD3+CD4+(%)
- CD3+CD8+(%)
- CD4+/CD8+
- 胎龄
- 出生体重
- 性别
研究者
研究点 (1)
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