ChiCTR2300075516尚未招募不适用
基于智能手表心房纤颤负荷模型建立及验证的研究
国自然基金（82170309）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 智能腕表房颤负荷与 24 小时动态心电图一致性
研究概览
简要总结
使用可穿戴设备光电容积脉搏波技术建立房颤负荷评估模型，跟踪房颤进展；在真实世界中，探索导致房颤负荷变化的心血管危险因素，可视化展示房颤负荷变化，提供防治建议。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁以上中国成年居民；
- •3.使用智能手机和设备，包括华为手机(Android 5.0 或更高版本，中国深圳华为技术有限公司)和华为 Watch GT(版本 1.0.3.52 或更高)；
排除标准
- •1.不能知情的患者：如中度至重度痴呆患者；
- •3.不能使用智能手机或设备；
- •5.当前正参与其它临床试验。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
智能腕表房颤负荷与 24 小时动态心电图一致性
次要结局
- PPG 房颤负荷估测 5 分钟以上房颤事件准确性
- PPG 房颤负荷估测 5 分钟以上累计房颤事件准确性
- 基于单次至少 5 分钟房颤发作计算 PPG 房颤负荷估测房颤发作频次准确性
- 基于单次至少 5 分钟房颤发作计算 PPG 房颤负荷估测房颤发作时间 / 总监测时间准确性
- 探索与 24 小时动态心电图相关性最优的最小房颤发作时段负荷
- 房颤负荷变化与生活行为方式改变的关系
研究者
研究点 (1)
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