试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痰 mNGS
研究概览
简要总结
1.从多维度对血液病患者中疑似肺感染患者进行病原分析，系统探索评价 mNGS 的检测效能，并评估其与传统检测手段的吻合度； 2.详细解析血液病患者尤其是造血干细胞移植后肺感染病原谱； 3.详细评估痰、BALF、血液三种标本对于肺感染病原诊断上的价值与性能； 4.按感染种类进行划分，系统比较患者功能基因转录水平的差异，结合临床等指标深入挖掘不同种类肺感染的免疫调节机制。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：≥18 周岁；
- •（1）急性白血病 / 骨髓增生异常综合征 / 再生障碍性贫血患者合并粒细胞减少，或预计粒细胞缺乏超过 10 天；
- •（2）恶性血液病患者进行异基因造血干细胞移植后持续免疫抑制治疗；
- •3.肺部 CT 提示肺不张；肺部结节、实变、磨玻璃、索条或斑片影；肺部弥漫性病变考虑肺部感染患者。
排除标准
- •1.不能耐受肺部支气管镜检查；
- •3.伴有其他不宜入组标准患者。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
痰 mNGS
支气管灌洗液 mNGS
次要结局
- 痰涂片革兰染色、抗酸染色
- 支气管灌洗液涂片革兰染色、抗酸染色
- 血 GM 试验
- 支气管灌洗液 GM 试验
- 血 G 试验
- 支气管灌洗液 X-pert
研究者
研究点 (1)
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