ChiCTR2100042364进行中（未招募）早期 1 期
儿童白血病和地中海贫血患者造血干细胞移植术后感染的微生物学及临床特点研究
予果生物科技（北京）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年1月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
1.主要目的 通过 mNGS 方法，分析白血病患者和重型地中海贫血患者清髓性造血干细胞移植过程中血液微生物的特征与变化及血流感染病原微生物谱。 2.次要目的 2.1 通过 16S 测序，了解白血病患者和重型地中海贫血患者清髓性 HSCT 过程中肠道菌群的特征与变化和移植后肠道感染病原微生物谱；以及探讨移植后腹泻原因。 2.2 探讨移植后感染发生与肠道菌群多样性，稳定性和各种临床因素的相关性以及肠道菌群与 GVHD 的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）确诊为输血依赖型地中海贫血、急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病；
- •（3）第一次接受清髓性造血干细胞移植患者；
- •（4）签署造血干细胞移植知情同意书、废弃医疗样品使用同意书；
- •（5）签署本研究知情同意书。
排除标准
- •（1）移植前伴随活动性感染；
- •（2）免疫缺陷病继发白血病；
- •（3）为第二肿瘤、二次移植。
研究组 & 干预措施
case series
研究者
研究点 (1)
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