ChiCTR2300067841尚未招募不适用
软体手功能机器人对脑卒中患者上肢手功能恢复的影响
中国医科大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢 Fugl-Meyer 评价量表
研究概览
简要总结
研究软体手功能机器人对脑卒中患者上肢手功能恢复的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中的相关诊断标准，经头颅 CT 或 MRI 确诊为脑卒中，且首次发病病程 1 周-6 个月；
- •2.年龄 35-80 岁；
- •3.存在上肢功能障碍；
- •4.认知功能良好，简易精神状态量表（MMSE）评分文盲＞17 分，能够配合检查、治疗；
- •5.上肢手改良 Ashworth 分级<3 级；
- •6.自愿参与本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他神经、精神疾病；
- •2.患侧上肢合并软组织损伤、骨折等而影响手、腕关节活动；
- •3.有胸部静脉瘤等重度血行障碍和患有血柱症的人；
- •4.患手上有脓巢、出血、烫伤、炎症等的人。
研究组 & 干预措施
软体手功能机器人组
常规治疗组
结局指标
主要结局
上肢 Fugl-Meyer 评价量表
WOLF 运动功能评价量表
上肢动作研究量表
改良 Ashworth
日常生活活动能力评估 Barthel 指数
表面肌电测定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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