ChiCTR-OCS-11001173已完成1 期
中国 19 至 44 岁成人 ALT 正常值重定义
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50,000 人开始时间: 2008年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ALT
研究概览
简要总结
通过前瞻性收集健康体检人群资料,建立数据库,通过严格入选、排除标准,确定“正常”人群,并建立 19-44 岁成年人 ALT 正常高限值,然后在其他肝病患者人群中验证其准确性、可靠性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 44(—)
- 性别
- All
入选标准
- •⑴年龄 19-44 岁,性别不限; ⑵至我院健康体检中心检查的人员; ⑶身高、体重、血压、血生化、血免疫学检查、腹部 B 超数据齐全;⑷理解并自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书
排除标准
- •符合下列任一条件的病人不能入组研究: ⑴酒精,男性每周超过 140g,女性每周超过 70g; ⑵合并感染乙肝病毒及其他非嗜肝病毒感染患者; ⑶脂肪肝患者; ⑷肝毒药物、中草药服用史;⑸超重,BMI 大于 25 kg/m2,或高脂血症(≥ 1.7 mmol/L),或低高密度脂蛋白(男性< 1.03 mmol/L,女性< 1.29 mmol/L),或空腹血糖异常(≥ 5.6 mmol/L),或血压升高(≥ 130/85 mmHg),或高尿酸血症(男性> 420 μmol/L,女性> 360 μmol/L).
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
ALT
次要结局
- total cholesterol
- low-density lipoprotein cholesterol
- uric acid
- Systolic blood pressure
- diastolic blood pressure
- triglyceride
- fasting plasma glucose
- high-density lipoprotein cholesterol
- BMI
研究者
研究点 (1)
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